La obtención de registro sanitario para producir o introducir medicamentos al país ya no será automática, en siete días, ahora el laboratorio tendrá que probar ante el ente regulador (Digemid) que su producto es de calidad y cura lo dice que va a curar, afirmó Víctor Dongo, ex titular de la Dirección General de Medicamentos y Drogas (Digemid). Esa exigencia se hará con la entrada en vigencia, el 27 de enero, del reglamento de la Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios que faculta a Digemid emitir certificación de buenas prácticas de manufactura a los laboratorios que ingresen sus productos en el mercado nacional. "Ahora con la norma se le solicitará a los laboratorios los estudios de estabilidad que determinen cuánto tiempo el medicamento puede estar en el mercado. Además se les solicitará estudios de seguridad, estudios de eficacia. En función a estas exigencias Digemid podrá evaluar y decidir si lo registra o no", precisó en radio Exitosa.
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